新生公司一次性使用血液濃縮器通過CE現(xiàn)場審核

日期：2020-11-27

新生公司一次性使用血液濃縮器通過CE現(xiàn)場審核

11月2日至4日，由TUV（德國南德）張元慶、孫永健兩位專家組成的評審組蒞臨山東威高新生醫(yī)療器械有限公司，組織召開血液濃縮器CE審核工作。

今年變更的一次性使用血液濃縮器是歐盟分類中風(fēng)險較高的IIb類產(chǎn)品，介于MDD和MDR新舊法規(guī)過渡，此次審核相較以往更加嚴(yán)格。經(jīng)過三天的現(xiàn)場驗證審核，威高一次性使用血液濃縮器成功通過CE現(xiàn)場審核。CE現(xiàn)場審核通過，為公司產(chǎn)品進軍歐盟市場提供了有力保障，進一步增強了公司產(chǎn)品的綜合競爭力。