新生公司起草制定的行業(yè)標準實施

日期：2021-04-25

新生公司起草制定的行業(yè)標準實施

新生公司作為第一起草單位的人類體外輔助生殖技術用醫(yī)療器械行業(yè)標準：《YY/T 1718-2020人類體外輔助生殖技術用醫(yī)療器械 胚胎移植導管》于2021年4月1日實施。本標準規(guī)定了人類體外輔助生殖技術用醫(yī)療器械胚胎移植導管的組成、要求、試驗方法、標志、包裝、運輸。本標準適用于將配子、合子、卵裂期胚胎或囊胚向子宮腔內或輸卵管內移植用的胚胎移植導管。

行業(yè)標準是衡量行業(yè)產品、企業(yè)管理好壞及行業(yè)成熟是否的標志，能有效地規(guī)范行業(yè)發(fā)展，調整行業(yè)秩序，促進行業(yè)快速發(fā)展。一個產品合格是否，企業(yè)要通過質檢員的檢測，那是企業(yè)自身的標準。而企業(yè)的標準能否被社會的同行認可，那就要看這個產品是否具有實用性、高效性及安全性等。

行業(yè)標準的制訂，意味著一個行業(yè)的規(guī)范與成熟，為行業(yè)的發(fā)展提供了必要的依據(jù)。標準化可以規(guī)范社會的生產活動，規(guī)范市場行為，引領經濟社會發(fā)展，推動建立最佳秩序，促進相關產品在技術上的相互協(xié)調和配合。標準化有利于實現(xiàn)科學管理和提高管理效率。標準化可以使資源合理利用，可以簡化生產技術，可以實現(xiàn)互換組合，為調整產品結構和產業(yè)結構創(chuàng)造了條件。標準化為實施售后服務、擴大競爭創(chuàng)造了條件。

本標準的制定有利于人類體外輔助生殖技術用醫(yī)療器械的穩(wěn)定和提高產品和服務的質量，促進企業(yè)走質量效益型發(fā)展道路，增強企業(yè)素質，提高企業(yè)競爭力。

彭鳳麗