國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械現(xiàn)狀及與國(guó)際的差距

日期：2013-08-29

摘要：

2008年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為900億元左右，占全球市場(chǎng)總額的4%左右，未來10年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)還將保持15%以上的增長(zhǎng)率。同時(shí)，最新數(shù)據(jù)表明，跨國(guó)醫(yī)療器械制造商的產(chǎn)品在我國(guó)大醫(yī)院占有率超過了70%。目前我國(guó)藥品和器械人均銷售比例為10：1，而在發(fā)達(dá)國(guó)家比例為1：1，近年來我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，年增長(zhǎng)率達(dá)到13—15%。 
經(jīng)過多年的努力，一些高精尖產(chǎn)品也逐步國(guó)際化，并擁有專利，比如CT、MRI、超聲聚焦治療儀、藥物涂層支架等，涌現(xiàn)了一批高成長(zhǎng)型企業(yè)，產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體勢(shì)頭良好，但國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器械90%以上為技術(shù)含量較低的中低檔產(chǎn)品。2009年，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)口總額為61.05億美元，同比增長(zhǎng)17.03%。在進(jìn)口目標(biāo)市場(chǎng)中，美國(guó)、德國(guó)、日本、瑞士和荷蘭排在前五位，市場(chǎng)比重為71.47%。2009年中國(guó)醫(yī)療電子設(shè)備銷售額增長(zhǎng)18.2%，增長(zhǎng)到39億美元。未來幾年將保持這種強(qiáng)勁勢(shì)頭，復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá)21%，到2013年上升到86億美元。 
目前我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療器械和設(shè)備中，有15%左右是20世紀(jì)70年代前后的產(chǎn)品，有60%是20世紀(jì)80年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過程是一個(gè)需求釋放的過程，2010年我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量將達(dá)到1200億元。在新醫(yī)改的推動(dòng)下，農(nóng)村以及二、三級(jí)城市和社區(qū)醫(yī)療電子配備需求將快速釋放，而家用與醫(yī)用市場(chǎng)的不同特性也將成就中國(guó)便攜醫(yī)療電子市場(chǎng)“快、穩(wěn)”的成長(zhǎng)趨勢(shì)，預(yù)計(jì)未來三年間中國(guó)便攜式醫(yī)療電子市場(chǎng)將持續(xù)保持30%左右的速度增長(zhǎng)。加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一項(xiàng)重要戰(zhàn)略部署。 
一、耗材 
普通耗材主要是高分子制品，科技含量低，技術(shù)準(zhǔn)入門檻較低，屬于醫(yī)用耗材中中低檔產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)1.2萬家醫(yī)療器械企業(yè)中有90%以上的企業(yè)從事普通耗材的生產(chǎn)，出口產(chǎn)品中絕大多數(shù)為此類產(chǎn)品。普通醫(yī)用耗材的生產(chǎn)基地基本上有發(fā)達(dá)國(guó)家轉(zhuǎn)移到了中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家。國(guó)內(nèi)的知名廠家有威高集團(tuán)、天津哈娜好、天津市塑料研究所、浙江雙鴿華凱、江西洪達(dá)、湖南安信、浙江康康、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司、山西華鼎、深圳市益心達(dá)、無錫宇壽、蘇州碧迪、山東淄博山川、上海醫(yī)療器械股份有限公司、浙江玉升等。 
高端耗材包括各種植入介入耗材。這類產(chǎn)品屬于高科技含量、高附加值同時(shí)也是高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。核心技術(shù)基本上掌握在發(fā)達(dá)國(guó)家。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上90%以上的高端耗材均是進(jìn)口。近幾年，有些海歸人員在國(guó)內(nèi)辦起了企業(yè)，帶來了國(guó)外先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，國(guó)內(nèi)高端耗材有了快速發(fā)展，但是質(zhì)量水平與跨國(guó)企業(yè)還有很大差距，目前國(guó)內(nèi)高端耗材主要市場(chǎng)集中在二級(jí)、三級(jí)市場(chǎng)，一級(jí)市場(chǎng)基本被跨國(guó)企業(yè)把持。不過國(guó)內(nèi)企業(yè)也在不斷加大高端產(chǎn)品的研制和開發(fā)，相信不久的將來，我們國(guó)內(nèi)的企業(yè)也能制造與跨國(guó)企業(yè)質(zhì)量相當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品。目前國(guó)內(nèi)知名的植入介入耗材生產(chǎn)企業(yè)有上海微創(chuàng)、北京華醫(yī)圣杰、上海記憶合金、上海佳杰、北京樂普、威高吉威、深圳先健、深圳惠泰、常州康輝等。國(guó)內(nèi)已能夠生產(chǎn)的高端耗材如冠狀動(dòng)脈載藥支架、封堵器、彈簧圈、頸動(dòng)脈支架、遠(yuǎn)端保護(hù)器、電生理導(dǎo)管、各種非血管支架以及血管覆膜支架，除冠狀動(dòng)脈載藥支架和骨科產(chǎn)品接近國(guó)際水平之外，其他產(chǎn)品無論是從規(guī)格還是質(zhì)量方面都無法與跨國(guó)公司產(chǎn)品相提并論。此外心臟瓣膜、心臟起搏器、外周血管支架、人工軟晶體、人工皮膚等均沒有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 
二、醫(yī)療設(shè)備 
我國(guó)每年都要花費(fèi)數(shù)億美元從國(guó)外購(gòu)置大量醫(yī)療設(shè)備，國(guó)內(nèi)有70%的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)被發(fā)達(dá)國(guó)家占據(jù)，國(guó)內(nèi)的三級(jí)醫(yī)院一般全部采用進(jìn)口器材，即使是二級(jí)醫(yī)院，也有三分之二的器材依靠進(jìn)口。目前我國(guó)企業(yè)除了超聲聚焦治療技術(shù)處于國(guó)際領(lǐng)先水平之外，在高科技產(chǎn)品方面，中國(guó)醫(yī)療器械的總體水平與國(guó)際先進(jìn)水平相差約15年。根據(jù)2007年中國(guó)市場(chǎng)調(diào)查研究中心對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的專項(xiàng)調(diào)查，約80%的CT市場(chǎng)、90%的超聲儀器市場(chǎng)、85%的檢驗(yàn)儀器市場(chǎng)、90%的核磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)市場(chǎng)、80%的中高檔監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)、90%的高檔生理記錄儀市場(chǎng)以及60%的睡眠圖儀市場(chǎng)均被國(guó)外品牌所占據(jù)。國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)主要集中在GE、西門子和飛利普之間。 
經(jīng)過近30年的發(fā)展，中國(guó)也有一大批高端醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)市場(chǎng)，包括醫(yī)用駐波加速器、X線機(jī)、CT、MRI、彩色超聲診斷儀、動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù)儀、激光手術(shù)治療儀、內(nèi)窺鏡、多功能麻醉劑、超聲聚焦刀、旋轉(zhuǎn)式伽瑪?shù)丁⒀軆?nèi)照射治療儀、病人監(jiān)護(hù)網(wǎng)絡(luò)、全自動(dòng)生化分析儀等高技術(shù)前沿產(chǎn)品，尤其是研制出首臺(tái)超聲聚焦刀，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。國(guó)內(nèi)知名生產(chǎn)廠商有東軟、萬東、沈大內(nèi)窺鏡、邁瑞、安科、魚躍科技、航天長(zhǎng)峰、新華醫(yī)療、深圳藍(lán)韻。其中邁瑞的監(jiān)護(hù)儀系列，已與跨國(guó)公司的產(chǎn)品相抗衡，東軟已實(shí)現(xiàn)了四大影像設(shè)備的全線生產(chǎn)。 
隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，同時(shí)醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢(shì)。醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的普遍建立會(huì)使得醫(yī)院有了進(jìn)一步建立以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)（PACS）為核心的臨床信息系統(tǒng)（CIS）的要求。醫(yī)院信息化趨勢(shì)將給醫(yī)療設(shè)備企業(yè)帶來巨大的市場(chǎng)空間。

按照新醫(yī)改的要求，國(guó)務(wù)院將在三年內(nèi)累計(jì)投入8500億元用于醫(yī)療改革，這些投資將會(huì)給醫(yī)療器械市場(chǎng)帶來較大的增量。從2008年到2010年，我國(guó)將向農(nóng)村醫(yī)療器械的采購(gòu)?fù)度?0多億元，用于國(guó)家對(duì)農(nóng)村基層市場(chǎng)及社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)，一些基礎(chǔ)的醫(yī)療器械例如超聲波診斷儀、生化分析儀及X光儀等將有明顯的需求，這對(duì)于醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)無疑是一塊巨大的蛋糕。